Rotram - Informações, especialistas e perguntas frequentes

Uso de Rotram

Indicações de RotramComo antibacteriano para os germes definidos acima como sensíveis em infecções, notadamente em Otorrinolaringologia, Pneumologia e Dermatologia. Em infecções genitais, exceto as causadas por gonococos, e na profilaxia da meningite meningocócica ...maisem contactantes.


Contra-Indicações de RotramRotram comprimidos está contra-indicado para pacientes que apresentem alergia a macrolídeos ou estão em uso concomitante de alcalóides do ergot. menos

Precauções especiais

Como Usar (Posologia)Adultos 1 comprimido de 300 mg uma vez por dia de preferência antes das refeições durante 5 dias ou a critério médico.

Crianças Dose diária total de 5 a 10 mg/kg de peso em uma única tomada diária durante 5 dias ou a critério médico.

RECOMENDAMOS QUE OS COMPRIMIDOS DE ...mais
50 OU 100 mg SEJAM DILUIDOS EM ÁGUA NUMA COLHER DE SOPA OU DE SOBREMESA.

Como regra geral, sugere-se que:
Idade Peso Esquema Terapêutico Sugestivo
Até 1 ano 5 a 9 kg 1 a 2 comprimidos de 50 mg em tomada única
diária
Até 6 anos 10 a 19 kg 1 a 2 comprimidos de 50 ou 100 mg em tomada
única diária
Até 10 anos 20 a 29 kg 1 a 2 comprimidos de 100 mg em tomada única
diária
Maior que 10 anos > 30 kg 1 comprimido de 300 mg em tomada única diária


Informação ao PacienteRotram é um antibiótico bactericida semi-sintético da família dos macrolídeos que atua inibindo a síntese protéica da célula bacteriana.

Rotram Comprimidos deve ser conservado em temperatura entre 2 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Os comprimidos solúveis são produzidos com tecnologia diferenciada onde o revestimento especial suaviza o sabor amargo.

Os comprimidos solúveis, de cor branca, devem ser diluídos em água, antes de ingeridos. Recomendamos diluir cada comprimido em água, numa colher de sopa ou sobremesa. Após dissolver o produto, a criança deve tomá-lo imediatamente na colher ou misturado ao leite, suco etc.

Alguns grânulos ficam na solução. Não tente amassar ou dissolver esses grânulos.

Após ingerir o produto, a criança pode tomar líquido para auxiliar a engolir os grânulos que possam ter permanecido na boca.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como náuseas, vômitos, epigastralgias, diarréia.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Este produto está contra-indicado para pacientes que apresentam alergia a macrolídeos ou estão em uso concomitante de alcalóides do ergot.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Informações TécnicasROTRAM (roxitromicina) é um antibiótico bactericida semi-sintético da família dos macrolídeos que atua inibindo a síntese protéica da célula bacteriana. Seu espectro antibacteriano natural é o seguinte:
Espécies habitualmente sensíveis: Streptococcus aureus; Streptococcus mitis, sanguis, viridans; Streptococcus agalactiae; Pneumococcus; Meningococcus; Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Corynebacterium diphteriae; Listeria monocytogenes; Clostridium; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Chlamydia trachomatis e psittaci; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Campylobacter; Gardnerella vaginalis.

Espécies variavelmente sensíveis: Haemophilus influenzae; Bacteroides fragilis; Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus, Gonococcus.

Espécies resistentes: Enterobacteriaceae; Pseudomonas.

Elementos de farmacocinética
Absorção Absorção rápida. O antibiótico é encontrado no soro desde o 15 o minuto; o pico sérico situa-se 1 a 2 horas após a administração oral. Demonstrou-se que a tomada de um comprimido 15 minutos antes da refeição não produz modificações farmacocinéticas no indivíduo normal.

Distribuição Os parâmetros farmacocinéticos, após a tomada única de um comprimido no indivíduo normal, são os seguintes: concentração plasmática máxima em média de 6,6 mg/l; concentração (12 horas após a 1 a tomada) em média de 1,8 mg/l. Meia-vida de eliminação média de 10,5 horas. Após administração de doses repetidas no indivíduo normal de 150mg (a cada 12 horas, durante 10 dias) em nível plasmático, o estado de equilíbrio é atingido entre o segundo e o quarto dia. As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio são as seguintes: concentração máxima de 9,3 mg/l; concentração mínima de 3,6 mg/l. Difusão tissular boa, notadamente no tecido pulmonar (5,6 e 3,7 mg/kg); nas amígdalas (2,6 e 1,7 mg/kg); no tecido prostático (2,8 a 2,4 mg/kg). Essas concentrações tissulares são constatadas respectivamente 6 e 12 horas após tomadas repetidas de 150 mg de roxitromicina. Ligação às proteínas plasmáticas: 96%; a roxitromicina fixa-se essencialmente à alfa 1 glicoproteína ácida. Esta ligação é saturável e diminui para uma concentração de roxitromicina superior a 4 mg/l. Constatou-se uma passagem muito fraca da roxitromicina para o leite: inferior a 0,05% da quantidade presente na dose administrada.

Biotransformação A roxitromicina é relativamente pouco biotransformada: mais de 50% do produto é excretado não modificado. Três estruturas foram identificadas na urina e nas fezes: a descladinose roxitromicina, derivado mais abundante, e as N-mono e N-didemetil roxitromicinas, metabólitos menores. As proporções de roxitromicina e de seus três derivados são próximas na urina e nas fezes.

Excreção A eliminação é principalmente fecal; após a administração oral de roxitromicina radiomarcada com carbono 14, a radioatividade urinária representa, em 72 horas, apenas 12% do total excretado na urina e nas fezes.

Interações MedicamentosasForam descritas manifestações de ergotismo com possibilidade de necrose de extremidades após o emprego simultâneo de macrolídeos e de produtos à base de ergotamina ou de outros derivados vasoconstritores do ergot de centeio. Em casos de associação com a bromocriptina, será necessário considerar o aumento das taxas plasmáticas de bromocriptina, com possível incremento de atividade antiparkinsoniana ou aparecimento de sinais de superdose dopaminérgica (discinesias). A roxitromicina é suscetível de ser um fator de aumento das taxas circulantes da ciclosporina (por inibição do seu catabolismo) e da creatininemia. Em caso de associação destes medicamentos, devem-se diminuir as doses de ciclosporina e controlar a função renal; por outro lado, é conveniente dosar as taxas circulantes de ciclosporina e adaptar a posologia durante a associação e após o seu término.

LaboratórioInd. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.

Remédios da mesma Classe Terapêutica
Ambezetal, Amikin, Ampiretard, Amplamox Ac, Bacgen
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Floxid, Ritroxim, Roxitrom, Rulid DPrecauções e AdvertênciasEm casos de insuficiência hepática, a administração de ROTRAM (roxitromicina) não é recomendada. Se ela for necessária, então deverá ser acompanhada de testes hepáticos regulares e, eventualmente, de uma redução de posologia. A eliminação renal da molécula ativa é pequena, o que permite manter a posologia em caso de insuficiência renal. Em pessoas idosas, a meia-vida é alongada. No entanto, após administração repetida de 150 mg a cada 12 horas, as concentrações plasmáticas máximas e a área sob a curva (no estado de equilíbrio, entre duas tomadas de roxitromicina) não diferem das obtidas em pessoas jovens. Portanto não é necessário modificar a posologia em idosos.

Uso durante a gravidez e a lactação
Gravidez Os resultados de estudos realizados em animais não evidenciaram efeitos teratogênicos. Na ausência de dados clínicos, estes resultados experimentais não permitem prever malformações na espécie humana.

Aleitamento A passagem do medicamento para o leite materno é muito fraca.

SuperdosagemNo cão, após administração oral de uma dose única de 2.000 mg/kg, foram observados vômitos abundantes, diarréia, apatia e diminuição da atividade motora. Em caso de superdosagem, proceder à lavagem gástrica e ao tratamento sintomático. Não existe antídoto específico. menos

Efeitos adversos e efeitos colaterais

Efeitos Colaterais de RotramManifestações digestivas: náuseas, vômitos, epigastralgias, diarréia. Manifestações cutâneas de natureza alérgica: aumento transitório possível das transaminases, podendo evoluir excepcionalmente para uma hepatite colestática.

Quais profissionais prescrevem Rotram?


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