Ostac - Informações, especialistas e perguntas frequentes

Indicações de Ostac
Osteólise conseqüente à metástase óssea de tumores sólidos (p. ex., carcinoma de mama, próstata ou tireóide) ou em conseqüência de neoplasias hematológicas (p. ex., mieloma múltiplo). Hipercalcemia conseqüente a metástases ósseas extensas ou induzida por tumores malignos, sem metástases ósseas.


Contra-Indicações de Ostac
Hipersensibilidade à substância ativa. Insuficiência renal, exceto quando necessário seu uso por curto prazo na insuficiência renal funcional decorrente de elevados níveis séricos de cálcio. Inflamações agudas do trato gastrintestinal. Gravidez e lactação.

Como Usar (Posologia)
Ostac cápsulas: a dose diária em geral é de 4 cápsulas. Caso necessário, pode ser utilizada uma dose diária de até 8 cápsulas no máximo. Ostac solução injetável para infusão: a posologia recomendada é de 1 ampola como dose única diária na forma de infusão intravenosa. O tempo de infusão deve ser de 2 horas no mínimo. A dose diária de 1 ampola não deve ser ultrapassada. - Ostac cápsulas: as cápsulas de Ostac devem ser ingeridas com algum líquido, exceto leite. Não se deve ingerir nenhum alimento uma hora antes e uma hora depois da ingestão de Ostac. A dose diária pode ser ingerida em uma única administração, por exemplo, antes de dormir, ou em dois horários distintos, para melhorar a tolerância gastrintestinal. A duração do tratamento geralmente é de 6 meses. Dependendo da evolução da enfermidade, o tratamento pode também prolongar-se por mais tempo. Em casos individuais, pode ser necessário repetir o tratamento com Ostac ou reinicia-lo após uma interrupção da terapia. Ostac solução injetável: deve ser administrado como infusão intravenosa lenta, por, no mínimo, 2 horas. Para tanto, o conteúdo de uma ampola deve ser dissolvido em 500 ml de solução isotônica de cloreto de sódio e a infusão deve ser efetuada lentamente. A solução preparada para infusão deve ser utilizada até no máximo 6 horas após preparo. Ostac deve ser administrado em infusão exclusivamente intravenosa, não devendo-se nunca administrar o composto por via intra-arterial. A duração do tratamento depende da reação do paciente; portanto, deve-se proceder diariamente à análise de cálcio sérico. A duração da terapia por infusão intravenosa não deve ser superior a 10 dias. Na maioria dos casos é possível reduzir um nível elevado de cálcio sérico a valores situados dentro dos limites normais em um período de 2 a 5 dias. Após normalização dos níveis elevados de cálcio sérico, aconselha-se continuar o tratamento com Ostac cápsulas durante um período de tempo de até 6 meses para manter a normocalcemia. Caso o nível sérico de cálcio aumente novamente, o tratamento por infusão pode ser reiniciado por um período de 5 até 10 dias no máximo. Como a ação de Ostac administrada por via intravenosa é consideravelmente mais rápida e potente, recomenda-se seu uso no início do tratamento, mesmo em pacientes normocalcêmicos. Após o tratamento com Ostac por infusão, durante 5 dias, deve-se continuar o tratamento com Ostac cápsulas. Este procedimento é aconselhável especialmente nos casos de complicações, por exemplo, metástase na coluna vertebral ou em outros ossos de sustentação do esqueleto. Ostac solução injetável não deve ser administrado por via intra-arterial. - Superdosagem: até o momento não foram descritas intoxicações com ouso do clodronato; entretanto, podem ocorrer náuseas e vômitos no caso de superdosagem aguda. A terapia consiste em tratamento sintomático. Através da ingestão de uma grande quantidade de clodronato dissódico pode desenvolver-se hipocalcemia, como conseqüência do efeito depletor de cálcio. A terapia para estes casos consiste no tratamento da hipocalcemia, por exemplo, através da administração de alimentos ricos em cálcio (leite) ou, em casos graves, de cálcio por via intravenosa.


Laboratório
Asta Médica Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica Bonefos, Calci-ped, Calsynar, Cibacalcina, Daivonex


Precauções
Ostac solução injetável apenas deve ser administrado em infusão, em solução isotônica de cloreto de sódio, para evitar possíveis incompatibilidades. Durante o tratamento com Ostac, devem ser efetuados regularmente controles hematológicos e da função hepática, assim como do nível sérico de fosfato. A função renal deve ser regularmente controlada durante a terapia com Ostac cápsulas e mais freqüentemente durante o tratamento com Ostac injetável. Caso ocorra algum comprometimento da função renal, o tratamento com Ostac deve ser interrompido. O nível sérico de cálcio deve ser monitorizado diariamente durante a terapia com Ostac injetável e em intervalos de no mínimo 4 semanas durante a terapia com Ostac cápsulas. O tratamento com Ostac injetável deve ser interrompido, caso ocorra hipocalcemia, sendo que para pacientes tratados com Ostac cápsulas, a dose deve ser reduzida de acordo com as necessidades individuais.

Efeitos Colaterais de Ostac
No início do tratamento, e se doses altas forem utilizadas, poderão ocorrer distúrbios gastrintestinais, como náuseas e diarréia. Reações de hipersensibilidade cutânea podem ocorrer em casos isolados. Imediatamente após administração intravenosa da infusão, observou-se uma proteinúria passageira em casos isolados. Hipocalcemia pode ocorrer nos pacientes em tratamento com Ostac. Há relatos de insuficiência renal aguda após a administração intravenosa de clodronato, portanto deve-se proceder ao controle da função renal durante o tratamento com Ostac. Algumas alterações laboratoriais reversíveis, como redução da fosfatemia, elevação da fosfatase alcalina, de DHL e do hormônio paratireoideano poderão ocorrer. - Interações medicamentosas: alimentos com alto teor de cálcio, como leite e laticínios, diminuem a absorção de clodronato administrado por via oral. A absorção também é prejudicada por medicamentos contendo cálcio, ferro ou magnésio em doses altas e também por antiácidos. Para evitar qualquer possibilidade de incompatibilidade, Ostac Solução Injetável deve ser diluído e administrado somente com solução isotônica de cloreto de sódio.