Meloflan - Informações, especialistas e perguntas frequentes
Uso de Meloflan
Contra - Indicações
_O uso do MELOFLAN®é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga ou a qualquer outro componente da fórmula, antiinflamatórios não-esteróides e ao ácido acetilsalicílico. Durante gravidez, lactação; discrasias sangüíneas, depressão da medula óssea, doença cardíaca grave, doença hepática grave, doença renal grave, úlcera péptica ativa; sintomas de pólipos nasais associados com broncoespasmos, ou angioedema, anafilaxia ou outras reações alérgicas graves induzidas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandina sintetase. _A administração de MELOFLAN®não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Indicações de Meloflan
_Como antiinflamatório no tratamento sintomático da artrite reumatóide e tratamento sintomático de osteoartroses dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).
_O uso do MELOFLAN®é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga ou a qualquer outro componente da fórmula, antiinflamatórios não-esteróides e ao ácido acetilsalicílico. Durante gravidez, lactação; discrasias sangüíneas, depressão da medula óssea, doença cardíaca grave, doença hepática grave, doença renal grave, úlcera péptica ativa; sintomas de pólipos nasais associados com broncoespasmos, ou angioedema, anafilaxia ou outras reações alérgicas graves induzidas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandina sintetase. _A administração de MELOFLAN®não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Indicações de Meloflan
_Como antiinflamatório no tratamento sintomático da artrite reumatóide e tratamento sintomático de osteoartroses dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).
Precauções especiais
Como Usar (Posologia)
Na artrite reumatóide: _15 mg, uma vez ao dia. De acordo com a resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5mg, uma vez ao dia. Na osteoartrite: _7,5mg, uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 15mg, uma vez ao dia. _Em pacientes com elevado risco de reações adversas, recomenda-se iniciar o tratamento com 7,5mg/dia. Em pacientes com insuficiência renal grave, sobre tratamento com hemodiálise, a dose diária não deve exceder a 7,5mg. De modo geral, a dose diária não deve exceder 15mg. _Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de água ou de outro líquido durante a refeição.
Informações ao Paciente
MELOFLAN® tem potente ação antiinflamatória. _Cuidados de conservação: Conservar o produto em temperatura ambiente (15 - 30ºC). Proteger da luz e da umidade. _Prazo de validade: 24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO).Não use medicamento com o prazo de validade vencido. _A segurança do uso de MELOFLAN®durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida, portanto não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando. _"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência ou após o término do tratamento e se está amamentando." _Os comprimidos de MELOFLAN®devem ser ingeridos com um pouco de líquido (água ou suco) durante a refeição. _"Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento." _"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico." _"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA". _Informe ao médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis, tais como: dores no estômago, vômitos, hemorragias digestivas evidenciadas pela presença de sangue no vômito ou nas fezes, reações cutâneas como erupção, exantemas e coceiras. _"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS." _O uso de bebidas alcóolicas não é recomendado durante o tratamento. _Contra-indicações: o uso do medicamento é contra-indicado a pessoas que apresentem hipersensibilidade ao MELOFLAN®ou aos excipientes do produto. _ Precauções: (VIDE item Precauções) _"Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento." _MELOFLAN®não deve ser usado por crianças e adolescentes menores de 15 anos; pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade à droga ou a algum dos seus componentes; pacientes com úlcera gástrica e/ou duodenal; pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico e/ou outros medicamentos antiinflamatórios não-esteróides; pacientes alérgicos com doenças graves do coração, rim ou fígado e em mulheres que usam DIU (Dispositivo Intra-Uterino). _A tolerabilidade ao MELOFLAN® é menos em pacientes idosos. _"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."
Informações Técnicas
Meloxicam é um novo agente antiinflamatório não-esteróide pertencente à classe do ácido enólico, derivado do oxicam, que nos estudos farmacológicos apresentou propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas. _Os agentes antiinflamatórios não-esteróides atuam inibindo a atividade da enzima ciclooxigenase, que catalisa a biossíntese das prostaglandinas e tromboxanos a partir do ácido araquidônico. _Os antiinflamatórios não-esteróides são utilizados para o alívio sintomático da dor e inflamação associadas com doenças artríticas. Eles reduzem a inflamação, mas não eliminam a causa subjacente do processo patogênico. _Estudos clínicos têm demonstrado incidência menor de reações adversas gastrintestinais, incluindo perfurações, úlceras e hemorragias, com as doses recomendadas de MELOFLAN® que com as doses usuais de outros antiinflamatórios não esteróides. _MELOFLAN®é bem absorvido após administração oral (89%), sendo que a absorção não é alterada pela ingestão de alimentos; atinge estado de equilíbrio dentro de 3 a 5 dias; liga-se altamente às proteínas plasmáticas (99%); doses diárias de 7,5 mg proporcionam concentrações plasmáticas de 0,4-1,0 mcg /ml, atinge cerca de 50% das concentrações plasmáticas; é extensamente metabolizado, sendo que a principal via de metabolização é a oxidação do radical metila da fração tiazolil; os metabólitos são eliminados 50% pela urina e a outra metade pelas fezes; a meia-vida de eliminação é de 20 horas.
Interações Medicamentosas
_Outros antiinflamatórios não-esteróides, incluindo salicilatos: A administração simultânea de outros antiinflamatórios não-esteróides aumenta o risco de úlceras e sangramentos gastrintestinais, devido ao seu sinergismo de ação. _Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina parenteral, trombolíticos: Risco aumentado de hemorragia. Caso seja imprescindível a utilização deste tipo de medicamentos, deve-se realizar um rigoroso acompanhamento médico. _Antidiabéticos orais: Interações devem ser consideradas. _Lítio: Tem-se relatado que os antiinflamatórios não-esteróides aumentam a concentração de lítio no sangue.Recomenda-se monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio ao se iniciar, ajustar ou de descontinuar um tratamento com MELOFLAN®. _Metotrexato: como ocorre com outros antiinflamatórios não-esteróides,MELOFLAN®pode aumentar a toxicidade hematológica do metotrexato. Nesta situação, recomenda-se monitorizar cuidadosamente a contagem das células sangüíneas. _Contracepção: Há relatos de que os antiinflamatórios não-esteróides diminuem a eficácia do DIU (Dispositivo Intra-Uterino). _Diuréticos: O tratamento com antiinflamatórios não-esteróides está associado a um risco de insuficiência renal aguda em pacientes desidratados. Em caso de prescrição concomitante de MELOFLAN®e diuréticos, deve-se assegurar a hidratação correta do paciente e controlar a função renal antes de iniciar o tratamento. _Anti-hipertensivos (beta-bloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores, diuréticos): No tratamento com antiinflamatórios não-esteróides tem sido relatada uma diminuição do efeito hipotensor de certos anti-hipertensivos, devido a uma inibição das prostaglandinas vasodilatadoras. _Colestiramina liga-se ao Meloxicam no trato gastrintestinal, levando a uma eliminação mais rápida de Meloxicam. Os antiinflamatórios não-esteróides podem aumentar a nefrotoxicidade de ciclosporina, por meio de efeitos mediados pelas prostaglandinas renais. _Durante tratamentos combinados deve-se monitorizar a função renal. _A administração concomitante de antiácidos, cimetidina, digoxina ou furosemida não revelou interações farmacocinéticas significativas.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo Flamatec, Loxiflan, Meloxil, Movacox, Movatec
Precauções
_A segurança do uso de MELOFLAN®durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida. Portanto, a droga não deve ser utilizada nestas condições. _Não existem estudos relativos a efeitos sobre a habilidade de operar máquinas ou dirigir veículos. Entretanto, se ocorrerem reações adversas como vertigens e sonolência, o paciente deve abster-se de executar essas atividades. _A tolerabilidade do MELOFLAN®é menor em pacientes idosos, debilitados ou desnutridos. Portanto, deve ser usado com cautela nesses pacientes. _Da mesma forma que com outros antiinflamatórios não-esteróides, deve-se ter cautela ao administrar o MELOFLAN®a pacientes com antecedentes de afecções do trato digestivo superior ou sob tratamento com agentes anticoagulantes. O tratamento deve ser interrompido se ocorrer úlcera péptica ou sangramento gastro duodenal. O uso do MELOFLAN® deve ser interrompido no caso de aparecimento de reações cutâneo-mucosas diversas. _Nos pacientes que apresentam uma diminuição do fluxo sangüíneo e do volume sangüíneo renal, a administração de antiinflamatórios não-esteróides pode precipitar uma descompensação renal que, no entanto, via de regra, retorna ao estágio do pré-tratamento com a interrupção da terapêutica. Este risco atinge principalmente pacientes desidratados, pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, síndrome nefrótica ou insuficiência renal ativa e os pacientes sob tratamento com diuréticos ou que sofreram intervenção cirúrgica de grande porte responsável por um estado de hipovolemia. Nesses pacientes, faz-se necessário controlar cuidadosamente o volume urinário e a função renal, ao se iniciar o tratamento. _Raramente, os antiinflamatórios não-esteróides podem provocar nefrite intersticial, glomerulonefrite, necrose medular renal ou síndrome nefrótica. _Nos pacientes com insuficiência renal grave, sob tratamento com hemodiálise, a dose de MELOFLAN®não deve exceder 7,5 mg ao dia. Nos pacientes com disfunção leve ou moderada (clearance de creatinina>25 ml/min), não há necessidade de redução da dose. _Foram elaboradas elevações ocasionais das transaminases séricas ou de outros indicadores da função hepática. Na maioria dos casos, esses aumentos foram transitórios e discretos. Se as alterações foram significativas ou persistentes, faz-se necessário interromper a administração de MELOFLAN® e solicitar exames apropriados. Em casos de cirrose hepática clinicamente estável, não é necessária uma redução da dose de MELOFLAN®. Gravidez e Lactação _ Embora não se tenham observado efeitos teratogênicos nos estudos pré-clínicos, não há dados sobre a utilização de MELOFLAN®durante a gravidez e a lactação humanas. _ Deste modo, MELOFLAN®não deve ser utilizado durante a gravidez e período de lactação.
Superdosagem
_Em caso de superdosagem devem ser tomadas as medidas padrão de esvaziamento gástrico e de suporte geral. Desconhece-se um antídoto específico. Foi demonstrado em estudo clínico que a colestiramina acelera a eliminação de MELOFLAN®.
Uso Em Idosos
Atenção Este produto trata-se de um novo medicamento e embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e tolerância quando corretamente indicado podem ocorrer reações imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser informado.
Na artrite reumatóide: _15 mg, uma vez ao dia. De acordo com a resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5mg, uma vez ao dia. Na osteoartrite: _7,5mg, uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 15mg, uma vez ao dia. _Em pacientes com elevado risco de reações adversas, recomenda-se iniciar o tratamento com 7,5mg/dia. Em pacientes com insuficiência renal grave, sobre tratamento com hemodiálise, a dose diária não deve exceder a 7,5mg. De modo geral, a dose diária não deve exceder 15mg. _Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de água ou de outro líquido durante a refeição.
Informações ao Paciente
MELOFLAN® tem potente ação antiinflamatória. _Cuidados de conservação: Conservar o produto em temperatura ambiente (15 - 30ºC). Proteger da luz e da umidade. _Prazo de validade: 24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO).Não use medicamento com o prazo de validade vencido. _A segurança do uso de MELOFLAN®durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida, portanto não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando. _"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência ou após o término do tratamento e se está amamentando." _Os comprimidos de MELOFLAN®devem ser ingeridos com um pouco de líquido (água ou suco) durante a refeição. _"Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento." _"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico." _"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA". _Informe ao médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis, tais como: dores no estômago, vômitos, hemorragias digestivas evidenciadas pela presença de sangue no vômito ou nas fezes, reações cutâneas como erupção, exantemas e coceiras. _"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS." _O uso de bebidas alcóolicas não é recomendado durante o tratamento. _Contra-indicações: o uso do medicamento é contra-indicado a pessoas que apresentem hipersensibilidade ao MELOFLAN®ou aos excipientes do produto. _ Precauções: (VIDE item Precauções) _"Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento." _MELOFLAN®não deve ser usado por crianças e adolescentes menores de 15 anos; pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade à droga ou a algum dos seus componentes; pacientes com úlcera gástrica e/ou duodenal; pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico e/ou outros medicamentos antiinflamatórios não-esteróides; pacientes alérgicos com doenças graves do coração, rim ou fígado e em mulheres que usam DIU (Dispositivo Intra-Uterino). _A tolerabilidade ao MELOFLAN® é menos em pacientes idosos. _"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."
Informações Técnicas
Meloxicam é um novo agente antiinflamatório não-esteróide pertencente à classe do ácido enólico, derivado do oxicam, que nos estudos farmacológicos apresentou propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas. _Os agentes antiinflamatórios não-esteróides atuam inibindo a atividade da enzima ciclooxigenase, que catalisa a biossíntese das prostaglandinas e tromboxanos a partir do ácido araquidônico. _Os antiinflamatórios não-esteróides são utilizados para o alívio sintomático da dor e inflamação associadas com doenças artríticas. Eles reduzem a inflamação, mas não eliminam a causa subjacente do processo patogênico. _Estudos clínicos têm demonstrado incidência menor de reações adversas gastrintestinais, incluindo perfurações, úlceras e hemorragias, com as doses recomendadas de MELOFLAN® que com as doses usuais de outros antiinflamatórios não esteróides. _MELOFLAN®é bem absorvido após administração oral (89%), sendo que a absorção não é alterada pela ingestão de alimentos; atinge estado de equilíbrio dentro de 3 a 5 dias; liga-se altamente às proteínas plasmáticas (99%); doses diárias de 7,5 mg proporcionam concentrações plasmáticas de 0,4-1,0 mcg /ml, atinge cerca de 50% das concentrações plasmáticas; é extensamente metabolizado, sendo que a principal via de metabolização é a oxidação do radical metila da fração tiazolil; os metabólitos são eliminados 50% pela urina e a outra metade pelas fezes; a meia-vida de eliminação é de 20 horas.
Interações Medicamentosas
_Outros antiinflamatórios não-esteróides, incluindo salicilatos: A administração simultânea de outros antiinflamatórios não-esteróides aumenta o risco de úlceras e sangramentos gastrintestinais, devido ao seu sinergismo de ação. _Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina parenteral, trombolíticos: Risco aumentado de hemorragia. Caso seja imprescindível a utilização deste tipo de medicamentos, deve-se realizar um rigoroso acompanhamento médico. _Antidiabéticos orais: Interações devem ser consideradas. _Lítio: Tem-se relatado que os antiinflamatórios não-esteróides aumentam a concentração de lítio no sangue.Recomenda-se monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio ao se iniciar, ajustar ou de descontinuar um tratamento com MELOFLAN®. _Metotrexato: como ocorre com outros antiinflamatórios não-esteróides,MELOFLAN®pode aumentar a toxicidade hematológica do metotrexato. Nesta situação, recomenda-se monitorizar cuidadosamente a contagem das células sangüíneas. _Contracepção: Há relatos de que os antiinflamatórios não-esteróides diminuem a eficácia do DIU (Dispositivo Intra-Uterino). _Diuréticos: O tratamento com antiinflamatórios não-esteróides está associado a um risco de insuficiência renal aguda em pacientes desidratados. Em caso de prescrição concomitante de MELOFLAN®e diuréticos, deve-se assegurar a hidratação correta do paciente e controlar a função renal antes de iniciar o tratamento. _Anti-hipertensivos (beta-bloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores, diuréticos): No tratamento com antiinflamatórios não-esteróides tem sido relatada uma diminuição do efeito hipotensor de certos anti-hipertensivos, devido a uma inibição das prostaglandinas vasodilatadoras. _Colestiramina liga-se ao Meloxicam no trato gastrintestinal, levando a uma eliminação mais rápida de Meloxicam. Os antiinflamatórios não-esteróides podem aumentar a nefrotoxicidade de ciclosporina, por meio de efeitos mediados pelas prostaglandinas renais. _Durante tratamentos combinados deve-se monitorizar a função renal. _A administração concomitante de antiácidos, cimetidina, digoxina ou furosemida não revelou interações farmacocinéticas significativas.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo Flamatec, Loxiflan, Meloxil, Movacox, Movatec
Precauções
_A segurança do uso de MELOFLAN®durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida. Portanto, a droga não deve ser utilizada nestas condições. _Não existem estudos relativos a efeitos sobre a habilidade de operar máquinas ou dirigir veículos. Entretanto, se ocorrerem reações adversas como vertigens e sonolência, o paciente deve abster-se de executar essas atividades. _A tolerabilidade do MELOFLAN®é menor em pacientes idosos, debilitados ou desnutridos. Portanto, deve ser usado com cautela nesses pacientes. _Da mesma forma que com outros antiinflamatórios não-esteróides, deve-se ter cautela ao administrar o MELOFLAN®a pacientes com antecedentes de afecções do trato digestivo superior ou sob tratamento com agentes anticoagulantes. O tratamento deve ser interrompido se ocorrer úlcera péptica ou sangramento gastro duodenal. O uso do MELOFLAN® deve ser interrompido no caso de aparecimento de reações cutâneo-mucosas diversas. _Nos pacientes que apresentam uma diminuição do fluxo sangüíneo e do volume sangüíneo renal, a administração de antiinflamatórios não-esteróides pode precipitar uma descompensação renal que, no entanto, via de regra, retorna ao estágio do pré-tratamento com a interrupção da terapêutica. Este risco atinge principalmente pacientes desidratados, pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, síndrome nefrótica ou insuficiência renal ativa e os pacientes sob tratamento com diuréticos ou que sofreram intervenção cirúrgica de grande porte responsável por um estado de hipovolemia. Nesses pacientes, faz-se necessário controlar cuidadosamente o volume urinário e a função renal, ao se iniciar o tratamento. _Raramente, os antiinflamatórios não-esteróides podem provocar nefrite intersticial, glomerulonefrite, necrose medular renal ou síndrome nefrótica. _Nos pacientes com insuficiência renal grave, sob tratamento com hemodiálise, a dose de MELOFLAN®não deve exceder 7,5 mg ao dia. Nos pacientes com disfunção leve ou moderada (clearance de creatinina>25 ml/min), não há necessidade de redução da dose. _Foram elaboradas elevações ocasionais das transaminases séricas ou de outros indicadores da função hepática. Na maioria dos casos, esses aumentos foram transitórios e discretos. Se as alterações foram significativas ou persistentes, faz-se necessário interromper a administração de MELOFLAN® e solicitar exames apropriados. Em casos de cirrose hepática clinicamente estável, não é necessária uma redução da dose de MELOFLAN®. Gravidez e Lactação _ Embora não se tenham observado efeitos teratogênicos nos estudos pré-clínicos, não há dados sobre a utilização de MELOFLAN®durante a gravidez e a lactação humanas. _ Deste modo, MELOFLAN®não deve ser utilizado durante a gravidez e período de lactação.
Superdosagem
_Em caso de superdosagem devem ser tomadas as medidas padrão de esvaziamento gástrico e de suporte geral. Desconhece-se um antídoto específico. Foi demonstrado em estudo clínico que a colestiramina acelera a eliminação de MELOFLAN®.
Uso Em Idosos
Atenção Este produto trata-se de um novo medicamento e embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e tolerância quando corretamente indicado podem ocorrer reações imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser informado.
Efeitos adversos e efeitos colaterais
Efeitos Colaterais de Meloflan
_Foram relatadas as seguintes reações adversas que podem estar relacionadas com a administração de MELOFLAN®. As freqüências indicadas abaixo são baseadas nas ocorrências registradas em estudos clínicos, independentemente de uma relação causal, envolvendo um total de 3.750 pacientes tratados com doses diárias orais de 7,5 mg ou 15 mg de Meloxicam, durante períodos de até 18 meses. Trato gastrintestinal: Acima de 1%: dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarréia. Entre 0,1% e 1%: alterações transitórias dos parâmetros da função hepática (p. ex., transaminases e bilirrubina elevadas), eructação, esofagite, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica. _Abaixo de 0,1%: perfuração gastrintestinal, colite, hepatite. Sistema hematológico: _Acima de 1%: anemia. _Entre 0,1% e 1%: alterações no hemograma, incluindo contagem diferencial de leucócitos, leucopenia e trombocitopenia. A administração concomitante de drogas potencialmente mielotóxicas, em particular metotrexato, parece ser um fator predisponente para o aparecimento de uma citopenia. Reações dermatológicas: _Acima de 1%: prurido, erupção cutânea. _Entre 0,1% e 1%: estomatite, urticária. _Abaixo de 0,1%: fotossensibilidade. Ainda que sejam raros, podem ocorrer reações bolhosas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica. Trato respiratório: _Abaixo de 0,1%: aparecimento de asma aguda foi relatado em determinadas pessoas após administração de ácido acetilsalicílico ou de outros antiinflamatórios não-esteróides, inclusive MELOFLAN®. Sistema nervoso central: _Acima de 1%: tontura, cefaléia. _Entre 0,1% e 1%: vertigem, zumbido, sonolência. Sistema cardiovascular: _Acima de 1%: edemas. _Entre 0,1% e 1%: elevação da pressão arterial, palpitações, rubor facial. Trato geniturinário: _Entre 0,1% e 1%: alterações dos parâmetros da função renal (elevações das taxas sangüíneas de creatinina e/ou de uréia). _Abaixo de 0,1%: falência renal aguda. Reações de hipersensibilidade: _Abaixo de 0,1%: angioedema e reações de hipersensibilidade imediata, incluindo reações anafilactóides e anafiláticas.
_Foram relatadas as seguintes reações adversas que podem estar relacionadas com a administração de MELOFLAN®. As freqüências indicadas abaixo são baseadas nas ocorrências registradas em estudos clínicos, independentemente de uma relação causal, envolvendo um total de 3.750 pacientes tratados com doses diárias orais de 7,5 mg ou 15 mg de Meloxicam, durante períodos de até 18 meses. Trato gastrintestinal: Acima de 1%: dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarréia. Entre 0,1% e 1%: alterações transitórias dos parâmetros da função hepática (p. ex., transaminases e bilirrubina elevadas), eructação, esofagite, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica. _Abaixo de 0,1%: perfuração gastrintestinal, colite, hepatite. Sistema hematológico: _Acima de 1%: anemia. _Entre 0,1% e 1%: alterações no hemograma, incluindo contagem diferencial de leucócitos, leucopenia e trombocitopenia. A administração concomitante de drogas potencialmente mielotóxicas, em particular metotrexato, parece ser um fator predisponente para o aparecimento de uma citopenia. Reações dermatológicas: _Acima de 1%: prurido, erupção cutânea. _Entre 0,1% e 1%: estomatite, urticária. _Abaixo de 0,1%: fotossensibilidade. Ainda que sejam raros, podem ocorrer reações bolhosas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica. Trato respiratório: _Abaixo de 0,1%: aparecimento de asma aguda foi relatado em determinadas pessoas após administração de ácido acetilsalicílico ou de outros antiinflamatórios não-esteróides, inclusive MELOFLAN®. Sistema nervoso central: _Acima de 1%: tontura, cefaléia. _Entre 0,1% e 1%: vertigem, zumbido, sonolência. Sistema cardiovascular: _Acima de 1%: edemas. _Entre 0,1% e 1%: elevação da pressão arterial, palpitações, rubor facial. Trato geniturinário: _Entre 0,1% e 1%: alterações dos parâmetros da função renal (elevações das taxas sangüíneas de creatinina e/ou de uréia). _Abaixo de 0,1%: falência renal aguda. Reações de hipersensibilidade: _Abaixo de 0,1%: angioedema e reações de hipersensibilidade imediata, incluindo reações anafilactóides e anafiláticas.
Perguntas sobre Meloflan
Nossos especialistas responderam a 2 perguntas sobre Meloflan
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